下列过程属于确认的是:( )

A. 设备验证
B. 检验方法验证
C. 工艺验证
D. 清洁验证

设备的验证中,运行确认用( )表示。

A. IQ
BQ
C. OQ
D. PQ

确定关键工艺参数的依据是:( )

A. 验证结果
B. 经验判断
C. 理论计算
D. 综合其他选项因素

当工艺要求、设备状况等发生改变,和一些操作方法的改进时,要对SOP进行评审和更新。( )

A. 对
B. 错

检验方法验证是ICH Q7要求的,国内GMP还没有强制要求。 ( )

A. 对
B. 错

检验仪器只需检定或校验,不需要进行验证。 ( )

A. 对
B. 错

确认和验证的范围和程序应经过风险评估来确定。 ( )

A. 对
B. 错

设备验证只有IQ、OQ、PQ是强制内容,设计确认DQ仅是推荐进行的。 ( )

A. 对
B. 错

正常情况下,应根据产品年度回顾分析的情况来决定是否进行再验证。 ( )

A. 对
B. 错

清洁验证的内容。