GMP认证检查的分类不包括（ ）

A. 定期检查
B. 跟踪检查
C. 专题检查
D. 随机检查

对于GMP在药品生产企业的定位，下列说法正确的是( )。

A. 最高要求
B. 通过学习可以达到的要求
C. 最基本要求
D. 部分管理人员可以达到的要求

GMP的主要内容包括（ ）。

A. 发运和召回管理
B. 厂房、设施与设备
C. 机构与人员
D. 生产控制与质量控制

GMP的类型包括（ ）。

A. 行业组织的GMP
B. 国际组织的GMP
C. 各国政府的GMP
D. 我国的GMP

GMP认证检查的陪同人员可以是（ ）。

A. 企业负责人
B. 生产部门负责人
C. 质量管理部门负责人
D. 质量受权人

世界上第一部GMP于年由美国颁布。

2010版《药品生产质量管理规范》于起施行。

企业应当建立。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。

软件和人员这三大要素中，人是主导因素。（）

A. 对
B. 错

2010版GMP正文部分共14章313条。（ ）

A. 对
B. 错