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多选题

以下( )是生产管理负责人和质量管理负责人的共同职责。

A. 审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件
B. 监督厂区卫生状况
C. 确保完成生产工艺验证
D. 监督GMP规范执行状况

单选题

( )应当负责提供必要的资源，合理计划、组织和协调，并保证质量管理部门独立履行其职责。

A. 企业负责人
B. 生产管理负责人
C. 质量管理负责人
D. 质量受权人

单选题

GMP对生产管理负责人要求至少( )年从事药品生产和质量管理的实践经验。

A. 3
B. 5
C. 4
D. 1

判断题

质量管理负责人和质量受权人可以兼任。

A. 对
B. 错

判断题

质量受权人应当至少具有药学或相关专业本科学历或中级专业技术职称或职业药师资格，具有至少五年从事药品生产质量管理的实践经验。

A. 对
B. 错

判断题

在企业质量管理体系良好运作的基础上，团队中的每一个人都理解受权人的地位和职责并为其提供全力支持，受权人依靠这个团队的合作来实现质量目标。

A. 对
B. 错

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