备案号“国械备20142015”说明该产品是在2015年备案的进口第一类医疗器械。

A. 对
B. 错

进口医疗器械在我国申请注册时,应提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。

A. 对
B. 错

医疗器械产品注册项目立卷审查应对产品安全性、有效性评价的合理性、充分性进行初步分析,但不对产品风险受益比进行判定。

A. 对
B. 错

一般情况下,技术审评机构应当在90个工作日内完成第三类医疗器械注册的技术审评工作,其中包括外聘专家审评所需的时间。

A. 对
B. 错

申请人对药品监督管理部门作出的不予注册决定有异议的,可以向作出审批决定的药品监督管理部门提出复审申请,并可对原申报资料进行进一步完善和补充。

A. 对
B. 错

甲乙两人独立的对同一目标射击一次,命中率分别为0.7和0.8,已知目标被击中,则它是甲单独击中的概率为____。(小数点后四位)

设在全部产品中有2%是废品,而合格品有85%是一级品,则任抽出一个产品是一级品的概率为____。

设某种动物由出生而活到20岁的概率为0.8,活到25岁的概率为0.4,则现龄为20岁的这种动物活到25的概率为____。

假设1000件产品中有200件是不合格的产品,依次作不放回抽取两件产品,则第二次抽取到不合格品的概率为____。

两台车床加工同样的零件,第一台出废品的概率是0.03,第二台出废品的概率是0.02.两台车床加工出来的零件放在一起,且已知第一台加工的零件比第二台多一倍,现从其中任取1件,则取出合格品的概率为____。（小数点后4位）