GB／T9001－2016标准中7.1.4“过程运行环境”指工作时所处的所有条件，包括社会、心理、物理因素。（)
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对质量管理体系的删减必须在质量手册中说明其细节和正当理由。（)
GB／T900－2016标准能用于内部和外部（包括认证机构)评审组织满足（)。
A. 组织自身要求的能力
B. 社会需求的能力
C. 稳定的提供顾客要求的产品的能力
D. 稳定的提供适用的法律法规要求的产品的能力
适用TDM的情况包括（)
A. 治疗指数窄，毒副反应大且不易辨别的药物
B. 个体间血药浓度变化较大的药物
C. 肝肾功能不良的患者使用主要经肝肾代谢和排泄的药物
D. 长期使用可能积蓄的药物
E. 常规剂量下易出现毒性反应的药物
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