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申请人对药品监督管理部门作出的不予注册决定有异议的,可以自收到不予注册决定通知之日起( )个工作日内,向作出审批决定的药品监督管理部门提出复审申请。

A. 5
B. 7
C. 10
D. 20

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第三类应急审批医疗器械注册申请受理后,药品监督管理部门应当在( )内完成技术审评。

A. 3日
B. 5日
C. 10日
D. 15日

临床试验提出者所在地为C省,其委托的临床试验机构所在为D省,此种情形临床试验备案如何操作?

A. 临床试验提出者向C省药监部门备案
B. 临床试验提出者向D省药监部门备案
C省药监局将临床试验备案通报给C省卫生健康委员会
D. C省药监局将临床试验备案通报给D省卫生健康委员会

下列属于医疗器械附条件批准上市中附带条件可包括内容的有()

A. 继续完成上市前临床试验
B. 新的上市后临床研究
C. 上市后产品的临床使用信息
D. 产品上市后规定时限内应当继续完成的其他工作和要求

下列属于应不予延续注册情形的有()

A. 注册人未在规定期限内提出延续注册申请的
B. 医疗器械强制性标准已经修订,该医疗器械不能达到新要求的
C. 在注册有效期内产品发生了召回的
D. 对用于治疗罕见疾病以及应对突发公共卫生事件急需的医疗器械,批准注册部门在批准上市时提出要求,注册人未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项的

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