题目内容

医疗器械生产企业应当符合下列条件（)。

A. 具有医疗器械生产许可证书
B. 取得医疗器械注册证书具有与其生产的医疗器械相适应的专业技术人员
C. 有对其生产的医疗器械产品进行质量检验的机构或者人员及检验设备
D. 具有与其生产的医疗器械相适应的生产场地、生产设备及环境

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凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照规定要求附有（)。

A. 说明书
B. 标签
C. 合格证
D. 包装标识

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