工艺规程对包装操作要求表述正确的为(）
A. 所需全部包装材料的完整清单,包括包装材料的名称数量、规格、类型以及与质量标准有关的每一包装材料的代码
B. 印刷包装材料的实样或复制品，并标明产品批号、有效期打印位置
C. 包装操作步骤的说明，包括重要的辅助性操作和所用设备的注意事项、包装材料使用前的核对
D. 中间控制的详细操作,包括取样方法及标准
E. 待包装产品、印刷包装材料的物料平衡计算方法和限度
《药品生产质量管理规范》2010年修订版所指的文件包括()等。
A. 操作规程
B. 质量标准
C. 报告
D. 记录
E. 工艺规程
下列说法正确的为(）
A. 记录应当保持清洁,不得撕毁和任意除改。记录填写的任何更改都应当签注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要时应当说明更改的理由。记录如需重新誊写,则原有记录应当销毁
B. 分发、使用的文件应当为批准的现行文本,已撒销的或旧版文件除留档备查外，不得在工作现场出现
C. 物料和成品应当有经批准的现行质量标准;必要时中间产品或待包装产品也应当有质量标准
D. 工艺规程不得任意更改;如需更改应当按照相关的操作规程修订、审核、批准
E. 每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的工艺规程,不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的包装操作要求，工艺规程的制定应当以注册批准的工艺为依据
关于批包装记录的表述正确的为(）
A. 每批产品或每批中部分产品的包装,都应当有批包装记录.以便追溯该批产品包装操作以及与质量有关的情况
B. 批包装记录应当有待包装产品的批号、数量
C. 原版空白的批包装记录的审核、批准、复制和发放的要求与原版空白的批生产记录相同
D. 批包装记录应当有成品的批号和计划数量
E. 在包装过程中，进行每项操作时应当及时记录，操作结束后,应当由包装操作人员确认并签注姓名和日期
微信支付 
支付宝支付