题目内容

检验方法验证是ICH Q7要求的,国内GMP还没有强制要求。 ( )

A. 对
B. 错

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检验仪器只需检定或校验,不需要进行验证。 ( )

A. 对
B. 错

确认和验证的范围和程序应经过风险评估来确定。 ( )

A. 对
B. 错

设备验证只有IQ、OQ、PQ是强制内容,设计确认DQ仅是推荐进行的。 ( )

A. 对
B. 错

正常情况下,应根据产品年度回顾分析的情况来决定是否进行再验证。 ( )

A. 对
B. 错