题目内容

实施GMP旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出（)的药品。

A. 合格
B. 符合预定用途和注册要求
C. 符合预定用途
D. 符合注册要求

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1961年，发生了震惊世界的“反应停”事件，导致这一灾难事件的药物是（)。

A. 庆大霉素
B. 阿司匹林
C. 沙利度胺
D. 阿莫西林

国家食品药品监督管理局是拟订药品生产质量管理规范并监督实施工作是安全监督管理司专门设立的（)。

A. 药品生产监管处
B. 药品经营监管处
C. 药品警戒和评价处
D. 特殊药品监管处

新版药品GMP在无菌药品附录中采用了WHO和欧盟最新的A、B、C、D分级标准对无菌药品生产的洁净度级别提出了具体要求，增加了（)的要求。

A. 静态监测
B. 动态监测
C. 在线监测
D. 日常监测

新版药品GMP注重了与（)的衔接，要求企业建立产品召回系统，指定专人负责执行召回及协调相关工作，制定书面的召回处理操作规程等。

A. 《药品不良反应报告和监测管理办法》
B. 《药品注册管理办法》
C. 《药品生产监督管理办法》
D. 《药品召回管理办法》