下列说法正确的为(）
A. 记录应当保持清洁,不得撕毁和任意除改。记录填写的任何更改都应当签注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要时应当说明更改的理由。记录如需重新誊写,则原有记录应当销毁
B. 分发、使用的文件应当为批准的现行文本,已撒销的或旧版文件除留档备查外，不得在工作现场出现
C. 物料和成品应当有经批准的现行质量标准;必要时中间产品或待包装产品也应当有质量标准
D. 工艺规程不得任意更改;如需更改应当按照相关的操作规程修订、审核、批准
E. 每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的工艺规程,不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的包装操作要求，工艺规程的制定应当以注册批准的工艺为依据
关于批包装记录的表述正确的为(）
A. 每批产品或每批中部分产品的包装,都应当有批包装记录.以便追溯该批产品包装操作以及与质量有关的情况
B. 批包装记录应当有待包装产品的批号、数量
C. 原版空白的批包装记录的审核、批准、复制和发放的要求与原版空白的批生产记录相同
D. 批包装记录应当有成品的批号和计划数量
E. 在包装过程中，进行每项操作时应当及时记录，操作结束后,应当由包装操作人员确认并签注姓名和日期
批包装记录的内容包括()
A. 产品名称规格、包装形式批号生产日期和有效期；包装操作日期和时间；包装操作负责人签名；包装工序的操作人员签名;每一包装材料的名称、批号和实际使用的数量
B. 所用印刷包装材料的实样.并印有批号、有效期及其他打印内容;不易随批包装记录归档的印刷包装材料不可以采用印有上述内容的复制品
C. 所有印刷包装材料和待包装产品的名称、代码，以及发放、使用、销毁或退库的数量实际产量以及物料平衡检查
D. 根据工艺规程所进行的检查记录，包括中间控制结果;包装操作的详细情况，包括所用设备及包装生产线的编号
E. 对特殊问题或异常事件的记录，包括对偏离工艺规程的偏差情况的详细说明或调查报告,并经签字批准
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