质量授权人的主要职责由（）
A. 参与企业质量体系建设及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活
B. 确保每批已放行产品的生产、检验符合相关法规要求和质量标准
C. 承担产品放行职责
D. 产品放行前出具产品放行审核记录
E. 指导新药的研发
药品生产企业是指生产药品的专营企业或者兼营企业。（ ）
A. 对
B. 错
每批药品应当有批记录，批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后３年。（ ）
A. 对
B. 错
质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察等重要文件应当长期保存。（ ）
A. 对
B. 错
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