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药品进入国际医药市场的首要条件是()

A. 制药企业必须通过ISO9000认证
B. 制药企业必须通过GMP认证
C. 制药企业必须通过GSP认证
D. 制药企业必须通过WHO GMP认证
E. 制药企业必须通过GLP认证

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GMP规定,企业的关键人员应包括()

A. 质量负责人、质量授权人、药品检验人员和药品销售人员
B. 企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量授权人
C. 企业负责人、生产管理负责人、药品检验人员和药品销售人员
D. 生产负责人、质量管理负责人、质量授权人和药品销售人员
E. 生产管理负责人、质量管理负责人、药品检验人员和药品销售人员

药品委托生产的委托方应当负责()

A. 委托药品生产的质量
B. 药品包装和检验
C. 药品的销售和监督
D. 药品的包装和监督

下列选项中的多种药品,都不得委托生产的有()

A. 血液制品、生物制品和医疗用毒性药品
B. 注射剂、生物制品和医疗用毒性药品
C. 血液制品、注射剂和易制毒化学品
D. 生物制品、医疗用毒性药品和药品类易制毒化学品
E. 血液制品、注射剂和精神药品

《GMP》规定:与药品生产的空气洁净级别要求相一致的地方还有()

A. 仓储室的取样室
B. 留样观察室
C. 称量室
D. 成品检验室
E. 备料室

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