题目内容

当工艺要求、设备状况等发生改变,和一些操作方法的改进时,要对SOP进行评审和更新。( )

A. 对
B. 错

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检验方法验证是ICH Q7要求的,国内GMP还没有强制要求。 ( )

A. 对
B. 错

检验仪器只需检定或校验,不需要进行验证。 ( )

A. 对
B. 错

确认和验证的范围和程序应经过风险评估来确定。 ( )

A. 对
B. 错

设备验证只有IQ、OQ、PQ是强制内容,设计确认DQ仅是推荐进行的。 ( )

A. 对
B. 错