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《药品注册管理办法机试行)规定,新药申请是指未曾在中国境内上市销售的注册申请。同时也明确按新药管理的有()。

A. 在实验室研制中的
B. 已上市的药品改变剂型的
C. 已批准临床研究的
D. 已上市的药品改变给药途径的
E. 已批准进口药品分包装的

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