题目内容

药品生产操作中可能的污染主要有()。

A. 人员
B. 物料
C. 环境
D. 设备

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制药用水是指药品生产工艺中使用的(）

A. 纯化水
B. 饮用水
C. 注射用水
D. 灭菌注射用水

药品的稳定性是指原料药及其制剂保持其物理化学、生物学和微生物学性质的能力。稳定性研究可以分为(）

A. 毒理试验
B. 影响因素实验
C. 加速稳定性实验
D. 长期稳定性实验

供应商的审计内容包括(）

A. 产品质量
B. 合法的资质
C. 厂房
D. 设施、设备

重大质量事故范围包括( )。

A. 整批报废，损失金额在1万元以上的
B. 已出厂的产品，发现混药，威胁人体用药安全或造成医疗事故者
C. 上级药品监督管理部门产品质量监督抽查不合格者
D. 用户投诉的