题目内容

质量管理体系文件中的()是纲领性文件。

A. 质量方针和质量目标
B. 质量手册
C. 程序文件
D. 技术文件和记录

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以下对医疗器械生产企业人员卫生管理的描述,()是正确的做法。

A. 佩戴金银首饰
B. 浓妆艳抹
C. 留长指甲
D. 女员工将头发盘起

以下对车间的布局的描述,()是错误的。

A. 根据生产工艺流程确定
B. 工艺流程和空气洁净级别相协调
C. 辅助区域与行政区域合并
D. 人流与物流分开

生产企业变更经注册审查的医疗器械说明书的内容,不涉及产品技术性变化的,可直接自行处理。

A. 对
B. 错

同一时期同一医疗器械产品可以委托多家生产企业生产。

A. 对
B. 错