题目内容

进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是:

A. 临床前研究
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验

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初步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是:

A. 临床前研究
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验

为确定药品对人体的伤害,需要药品大量、广泛、长期使用来开展()

A. 临床前研究
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验

应当与参比制剂质量和疗效一致性的是:

A. 新药
B. 改良型新药
C. 进口药品
D. 仿制药(生物制品)
E. 仿制药(化学类)

未在中国境内外上市销售的创新药是:

A. 新药
B. 改良型新药
C. 进口药品
D. 仿制药(生物制品)
E. 仿制药(化学类)