对药品生产许可证有效期届满未重新发证的,应当( )。
A. 不予核发药品生产许可证
B. 注销药品生产许可证
C. 补发药品生产许可证
D. 不予再注册
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对在药品再注册申请时,经上市后评价,属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品,应当( )。
A. 不予核发药品生产许可证
B. 注销药品生产许可证
C. 补发药品生产许可证
D. 不予再注册
非处方药的有效性具有的特点包括( )。
A. 制剂及其成分的研究充分,结果明确,安全性良好
B. 用药对象明确,适应症或功能主治明确
C. 作为处方药使用时的安全性
D. 涉及运动员、儿童等人群用药,应有明确的安全性指示
非处方药的安全性评价包括( )。
A. 制剂及其成分的研究充分,结果明确,安全性良好
B. 用药对象明确,适应症或功能主治明确
C. 作为处方药使用时的安全性
D. 涉及运动员、儿童等人群用药,应有明确的安全性指示
申请处方药转换为非处方药的基本要求包括( )。
A. 制剂及其成分的研究充分,结果明确,安全性良好
B. 用药对象明确,适应症或功能主治明确
C. 作为处方药使用时的安全性
D. 涉及运动员、儿童等人群用药,应有明确的安全性指示
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