题目内容

新版药品GMP注重了与（)的衔接，要求企业建立产品召回系统，指定专人负责执行召回及协调相关工作，制定书面的召回处理操作规程等。

A. 《药品不良反应报告和监测管理办法》
B. 《药品注册管理办法》
C. 《药品生产监督管理办法》
D. 《药品召回管理办法》

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更多问题

以下不需要进行质量风险管理的是

A. 生产工艺变更
B. 原销料采购
C. 办公室主任请假
D. 上市后药品质量的监控

制定生产管理和质量管理文件的要求不包括

A. 文件的标题应能清楚地说明文件的性质
B. 各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期
C. 填写数据时应有足够的空格
D. 文件制定、审查和批准的责任明确，不需要负责人签字

以下不是质量管理部门的职责的是

A. 制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作
B. 对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告
C. 确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程
D. 审核不合格品处理程序

全面质量管理的基础是

A. 全员参与
B. 质量控制
C. 领导
D. 信息反馈