题目内容

原料药的生产包括（）

A. 生药的加工制造
B. 药用无机元素的加工制造
C. 药用辅料的制造
D. 药用有机化合物的制造
E. 药用无机化合物的加工制造

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A. 合成
B. 精制
C. 干燥
D. 检验
E. 包装

A. 《药品生产许可证》分正本和副本，均具有同等法律效力
B. 《药品生产许可证》应当在有效期届满前３个月换发
C. 《药品生产许可证》的有效期为５年
D. 《药品生产许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更
E. 《药品生产许可证》不须载明生产范围

A. 具有法律效应的ＧＭＰ
B. 政府指导的ＧＭＰ
C. 不具有法律效应的ＧＭＰ
D. 行业指导的ＧＭＰ
E. WHO指导的ＧＭＰ

A. 参与企业质量体系建设及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活
B. 确保每批已放行产品的生产、检验符合相关法规要求和质量标准
C. 承担产品放行职责
D. 产品放行前出具产品放行审核记录
E. 指导新药的研发