题目内容

关于医疗机构配制制剂,正确的是:

A. 应当经所在地省级药品监督管理部门批准,取得医疗机构制剂许可证
B. 所需的原料、辅料和包装材料等应当符合药用要求
C. 应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
D. 不得在市场上销售

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关于药品上市后管理,药品上市许可持有人应当:

A. 制定药品上市后风险管理计划
B. 主动开展药品上市后研究
C. 对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证
D. 加强对已上市药品的持续管理

关于药品储备和供应,正确的是:

A. 国家建立中央和地方两级药品储备
B. 国家建立药品供求监测体系
C. 国家实行短缺药品清单管理制度
D. 国家实行短缺药品优先审评制度

以下哪些情形,为劣药:

A. 药品成份的含量不符合国家药品标准
B. 未标明或者更改有效期的药品
C. 变质的药品
D. 污染的药品
E. 药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

以下哪些情形,为劣药:

A. 擅自添加防腐剂、辅料的药品
B. 未注明或者更改产品批号的药品
C. 变质的药品
D. 污染的药品
E. 超过有效期的药品