清洁验证中,活性物质残留检验方法验证的质量指标内容不包括
A. 系统适用性
B. 取样位置
C. 准确度
D. 范围和耐用性
在特定监控条件下的试生产,一般需要完成几批以上的系统数据
A. 1批
B. 2批
C. 3批
D. 4批
企业为证明有关操作的关键要素能够得到有效控制,需要进行确认或验证。其范围和程度应当经过下列何种程序来确定。
A. 质量会议
B. 风险评估
C. 实践检验
D. 实际确定
采用不同于正常生产工艺的其他工艺,对不符合质量标准的中间产品进行再加工属于
A. 返工
B. 重新加工
C. 回收
D. 三者都不属于