题目内容

清洁验证主要内容不包括

A. 活性物质残留的限度标准
B. 微生物污染的限度标准
C. 清洁剂的限度标准
D. 取样量

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清洁验证中,活性物质残留检验方法验证的质量指标内容不包括

A. 系统适用性
B. 取样位置
C. 准确度
D. 范围和耐用性

在特定监控条件下的试生产,一般需要完成几批以上的系统数据

A. 1批
B. 2批
C. 3批
D. 4批

企业为证明有关操作的关键要素能够得到有效控制,需要进行确认或验证。其范围和程度应当经过下列何种程序来确定。

A. 质量会议
B. 风险评估
C. 实践检验
D. 实际确定

采用不同于正常生产工艺的其他工艺,对不符合质量标准的中间产品进行再加工属于

A. 返工
B. 重新加工
C. 回收
D. 三者都不属于

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