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()是药品召回的主体。

A. 药品研发企业
B. 医院
C. 药品生产企业
D. 药品经营企业

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对于规定有效期的物料,超过有效期的物料、产品,一律不应发放使用 ,应按企业制定的不合格处理操作规程执行,将物料状态由合格转为不合格状态。

A. 对
B. 错

质量部门负责物料的合格标签、不合格标签的制作、发放、销毁,并由其写相应的记录并负责销毁不合格的物料。

A. 对
B. 错

每批药品应当有批记录,包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由生产管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后二年。

A. 对
B. 错

洁净区与非洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡,不同级别洁净区之间的压差应当不低于5帕斯卡。()

A. 对
B. 错

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