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对质量管理体系的删减必须在质量手册中说明其细节和正当理由。()

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质量方针、质量目标应形成体系文件。()

GB/T900-2016标准能用于内部和外部(包括认证机构)评审组织满足()。

A. 组织自身要求的能力
B. 社会需求的能力
C. 稳定的提供顾客要求的产品的能力
D. 稳定的提供适用的法律法规要求的产品的能力

适用TDM的情况包括()

A. 治疗指数窄,毒副反应大且不易辨别的药物
B. 个体间血药浓度变化较大的药物
C. 肝肾功能不良的患者使用主要经肝肾代谢和排泄的药物
D. 长期使用可能积蓄的药物
E. 常规剂量下易出现毒性反应的药物

需要减少药物剂量的是()

A. 患者对药物产生耐受性
B. 高敏性患者
C. 患者同时使用具有拮抗作用的药物
D. 患者同时使用具有协同作用的药物
E. 老年患者

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