A. 中药注射剂在灭菌或贮藏过程中产生沉淀会影响澄明度 B. 一般以有效成分为原料配制的注射剂澄明度较好 C. 以药材总提取物配制的注射剂中-些大分子杂质未完全除去,会导致澄明度不合格 D. 若pH调节不当会产生沉淀 E. 中药注射剂配制溶剂选择不当,是引起注射剂刺激性的主要原因
A. ≥10%总固体量 B. 220%总固体量 C. 230%总固体量 D. 240%总固体量 E. 225%总固体量
A. 应使用新制的注射用水,最好随蒸随用 B. 指蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的无热原水 C. 为经过灭菌的蒸馏水 D. 蒸馏的目的是除去细菌 E. 应在80°C以上保温或灭菌后密封保存
A. 抑制微生物增溶的附加剂 B. 帮助主药混悬或乳化的附加剂 C. 增加主药溶解度的附加剂 D. 防止光化反应的附加剂 E. 防止主药氧化的附加剂
A. 产生局部定位及延长药效的作用 B. 使用方便 C. 疗效确切可靠,起效迅速 D. 适用于不宜口服的药物 E. 适用于不能口服给药的病人
A. 注射用油使用前应在150~ 160°C灭菌1~2h B. 配液所用新鲜注射用水贮存的时间不能超过12h C. 配液时必须采用浓配法 D. 灭菌后的安瓿存放时间不能超过24h E. 一般耐热药物注射剂热压灭菌的F0值应大于8
A. 安瓿灭菌条件为180°C干热灭菌3h B. 安瓿灭菌条件为200°C以上干热灭菌45min C. 中药注射剂多采用热压灭菌 D. 中药注射剂灌封后应立即灭菌 E. 中药注射剂可采用固定的热压灭菌条件
A. pH调节剂 B. 抑菌剂 C. 黏度调节剂 D. 渗透压调节剂 E. 增溶剂
A. 大多采用湿热灭菌法 B. 为确保完全杀灭细菌和芽孢,必须在121 °C热压灭菌45min C. 仅对热稳定的注射液采用热压灭菌 D. 通常小剂量注射液以100°C湿热灭30 ~ 45min E. 对灭菌后产品,应逐批进行“无菌检查”合格后方可进行下一工序
A. 反渗透法 B. 离子交换法 C. 电渗析法 D. 滤过滤清法 E. 超滤法.