A. 委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业 B. 受托方应当是与生产该药品的生产条件相适应的药品生产企业 C. 受托方负责委托生产药品的质量和销售 D. 委托方应向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件
A. 以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的 B. 生物制品、血液制品 C. 经处理后重犯的 D. 造成人员伤害后果的
A. 国务院药品监督管理部门规定的生物制品 B. 首次在国内销售的药品 C. 监测期内的药品 D. 注射药品
A. 厂房与设施、设备 B. 物料与产品 C. 确认与验证 D. 冷链储运
A. 防止混淆 B. 防止资源浪费 C. 防止人为差错 D. 防止污染
A. 人员 B. 厂房 C. 验证 D. 自检
A. 消除风险 B. 降低风险 C. 风险沟通 D. 接受风险
A. 生产过程实施全面质量管理 B. 强调确认和验证 C. 生产过程强调中间控制 D. 生产过程强调风险控制
A. 体表不得有伤口 B. 不得患有传染病 C. 不得患有其他可能污染药品的疾病 D. 不得患有心脏病
A. 化妆 B. 佩戴饰物 C. 讲话 D. 接触设备表面
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