A. 分类管理制度 B. 行政管理制度 C. 登记制度 D. 逐级、定期报告制度 E. 核查制度
A. 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次 B. 除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以"药品不良反应／事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告 C. 报告该药品的所有不良反应 D. 报告新的和严重的不良反应 E. 每5年汇总报告一次
A. 每个月报告二次 B. 每两个月报告一次 C. 每季度报告一次 D. 每半年报告一次 E. 每年报告一次
A. 承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护 B. 制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导 C. 组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查 D. 发布药品不良反应警示信息 E. 开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息
A. 卫生与计划生育委员会 B. 农业部 C. 国家质量监督检验检疫总局 D. 国家食品药品监督管理总局 E. 国家工商行政管理总局
A. 药品经营企业 B. 药品生产企业 C. 医疗机构 D. 药品监督管理部门 E. 卫生行政部门
A. 药品生产企业 B. 药品经营企业 C. 医疗机构 D. 药品生产、经营企业 E. 药品生产、经营企业和医疗机构
A. 一级召回 B. 二级召回 C. 三级召回 D. 四级召回 E. 五级召回
A. 1 B. 3 C. 7 D. 15 E. 30
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