A. 国家食品药品监督管理总局 B. 国家食品药品监督管理总局和卫生和计划生育委员会 C. 卫生和计划生育委员会 D. 国家药品不良反应监测中心 E. 国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门
A. 国家食品药品监督管理总局 B. 省级食品药品监督管理局 C. 国家或省食品药品监督管理部门 D. 国家药品不良反应监测中心 E. 省级药品不良反应检测中心
A. 承担全国药品不良反应资料的收集、管理、上报工作 B. 负责制定药品不良反应监测标准 C. 承办国家药品不良反应监测信息网络的建设运转和维护工作 D. 负责组织药品不良反应教育培训 E. 负责组织编辑出版全国不良反应信息刊物
A. 药品不良反应 B. 药品群体不良事件 C. 药品不良反应报告和监测 D. 严重药品不良反应 E. 新的药品不良反应
A. 《药品管理法》 B. 《处方管理办法》 C. 《处方药与非处方药流通管理暂行规定》 D. 《处方药与非处方药分类管理办法》 E. 《药品流通监督管理办法》
A. 一级召回 B. 二级召回 C. 三级召回 D. 药品召回 E. 安全隐患
A. 及时对药品不良反应报告进行核实 B. 作出客观、科学、全面的分析 C. 承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作 D. 提出关联性评价意见 E. 将分析评价意见上报国家药品不良反应检测中心
A. 合格药品在正常用法下导致的致畸反应 B. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 C. 不合理用药可能造成的有害反应 D. 长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应 E. 正常用法用量下出现的能预测的有害反应
A. 该药品引发危害的可能性，以及是否已经对人体健康造成了危害 B. 对主要使用人群的危害影响 C. 对特殊人群，尤其是高危人群的危害影响 D. 该药品危害对企业的影响和后果 E. 危害的严重与紧急程度及危害导致的后果
A. 新的药品不良反应、严重的药品不良反应 B. 新的药品不良反应、药品群体不良事件 C. 严重的药品不良反应、药品群体不良事件 D. 新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件 E. A型药品不良反应、B型药品不良反应、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件
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