A. 在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品 B. 在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品 C. 以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品 D. 以同一批原料使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品 E. 以同一批原料药在同一天内生产的均质产品
A. 技术管理部门 B. 质量管理部门 C. 生产管理部门 D. 销售管理部门 E. 设备管理部门
A. 完成组织活动的程度 B. 达到策划结果的程度 C. 完成策划的活动和达到策划结果的程度 D. 达到的效果与所使用的资源之间的程度 E. 达到客户满意的程度
A. 在质量方面计划和管理定义 B. 在质量方面实施规范或控制计划的活动 C. 在质量方面指挥和控制组织的协调活动 D. 在质量方面按判断标准进行监督和评价的管理活动 E. 达到的质量方面实施规范和所使用的资源之间的管理活动
A. 制药企业必须通过ISO9000认证 B. 制药企业必须通过GMP认证 C. 制药企业必须通过GSP认证 D. 制药企业必须通过WHO GMP认证 E. 制药企业必须通过GLP认证
A. 质量负责人、质量授权人、药品检验人员和药品销售人员 B. 企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量授权人 C. 企业负责人、生产管理负责人、药品检验人员和药品销售人员 D. 生产负责人、质量管理负责人、质量授权人和药品销售人员 E. 生产管理负责人、质量管理负责人、药品检验人员和药品销售人员
A. 委托药品生产的质量 B. 药品包装和检验 C. 药品的销售和监督 D. 药品的包装和监督
A. 血液制品、生物制品和医疗用毒性药品 B. 注射剂、生物制品和医疗用毒性药品 C. 血液制品、注射剂和易制毒化学品 D. 生物制品、医疗用毒性药品和药品类易制毒化学品 E. 血液制品、注射剂和精神药品
A. 仓储室的取样室 B. 留样观察室 C. 称量室 D. 成品检验室 E. 备料室
A. 不得存放非生产物品 B. 不得带入个人杂务 C. 不得裸手操作 D. 废弃物应及时处理 E. 操作人员不得化妆和佩戴饰物
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