对于一类非创新医疗器械,委托生产的受托方应取得哪些资质?
A. 受托生产医疗器械的备案凭证
B. 受托生产医疗器械相应生产范围的生产备案凭证
C. 受托生产医疗器械的生产许可证
D. 受托生产医疗器械的生产备案凭证
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某企业的生产许可证中标示的生产范围为“二类:14-05 非血管内导(插)管”,那么该企业可以接受下列哪个产品的委托生产?
A. 一次性使用止血带
B. 一次性使用输液器
C. 导尿管
D. 输尿管支架
某企业的生产许可证中标示的生产范围为“二类:14-02 血管内输液器械”,那么该企业可以接受下列哪个产品的委托生产?
A. 鼻胃肠插管
B. 经皮肠营养导管
C. 导尿管
D. 一次性使用静脉留置针
委托方同一时期可将同一医疗器械产品委托( )医疗器械生产企业(绝对控股企业除外)进行生产?
A. 1家
B. 2家以内
C. 3家以内
D. 5家以内
未取得生产许可证,就从事二类医疗器械的生产,应按《条例》哪一个条款进行处罚?
A. 61条
B. 62条
C. 63条
D. 64条
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