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质量管理负责人应具备质量管理实践经验的年限至少为

A. 一年
B. 两年
C. 五年
D. 十年

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表皮外用药品等制剂生产的暴露工序区域为

A. B级背景下的A级
B. C级背景下的A级
C级
D级

直肠用药灌封工序的空气洁净度级别为

A. B级背景下的A级
B. C级背景下的A级
C级
D级

生产设备的物料管道应当有

A. 状态标识,清洁状态
B. 标签,流向
C. 状态标识,状态
D. 名称和流向

制药用水至少应当采用

A. 原水
B. 纯化水
C. 蒸馏水
D. 饮用水

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