对药效影响较大的主要理化性质是{1}、{2}和解离度。
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药物化学结构的修饰方法常见的有{1}、{2}和成酰胺等。
药物在体内的过程包括{1}、{2}、{3}、{4}和排泄五个过程。
下列属于医疗器械应急审批程序适用的条件的有
A. 突发公共卫生事件应急所需
B. 在我国境内尚无同类产品上市,或虽在我国境内已有同类产品上市,但产品供应不能满足突发公共卫生事件应急处理需要
C. 产品主要工作原理/作用机理为国内首创
D. 经国家药品监督管理局确认
下列属于符合创新医疗器械特别审查程序要求的情形的有
A. 突发公共卫生事件应急所需
B. 申请人经过其技术创新活动,在中国依法拥有产品核心技术发明专利权,或者依法通过受让取得在中国发明专利权或其使用权
C. 产品主要工作原理/作用机理为国内首创
D. 申请人已完成产品的前期研究并具有基本定型产品,研究过程真实和受控,研究数据完整和可溯源
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