药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件,经质量受权人签字后方可放行。
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药品生产企业应当遵守药品GMP要求组织生产
A. 对
B. 错
药品生产企业终止生产药品或者关闭的,由原发证机关缴销《药品生产许可证》,并通知卫生管理部门
A. 对
B. 错
药品生产所需的原辅料以及直接接触药品的包装材料可以根据企业具体情况随意更改
A. 对
B. 错
药品委托生产,是指药品生产企业(以下称委托方)在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下,将其持有药品批准文号的药品委托其他药品生产企业(以下称受托方)全部生产的行为,不包括部分工序的委托加工行为
A. 对
B. 错
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