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应当建立印刷包装材料设计、审核、批准的操作规程,确保印刷包装材料印制的内容与部门核准的一致,并建立专门的文档,保存经签名批准的印刷包装材料原版实样。

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标签、使用说明书须经校对无误后印刷。

物料标识包括和。合格标识为色,待验标识为色。

按验证方式来分，验证可分为前验证、、回顾性验证和再验证。

验证总计划或其他相关文件中应当作出规定，确保厂房、设施、设备、检验仪器、生产工艺、操作规程和等能够保持持续稳定。