题目内容

新药的人体安全性试验,用来研究人体对新药的耐受性,是:

A. 药物Ⅰ期临床试验
B. 药物Ⅱ期临床试验
C. 药物Ⅲ期临床试验
D. 药物Ⅳ期临床试验
E. 药物Ⅴ期临床试验

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按我国的规定,每一种临床研究不得少于( )个中心同时进行。

A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
E. 5

临床试验性研究的基本条件有

A. 科学依据充分
B. 道德问题规范
C. 临床前研究资料完整
D. 研究者能力具备
E. 有前期药物实验

评价临床实验性研究的效应,可参考:

A. 结论是否从随机对照试验中获得
B. 是否详细介绍了受试对象的情况
C. 是否同时考虑临床意义和统计学意义
D. 是否介绍防治措施的实用性
E. 结论是否阐述完全

多中心临床试验是由多位研究者按照各自的实验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验。

A. 对
B. 错

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