临床试验是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段,批准进行临床试验的部门是()。
A. 工业和信息化部
B. 卫生健康委员会
C. 商务部
D. 药品监督管理部门
E. 科学技术部
药品监督管理部门收到药品注册申请后进行形式审查,应当在()内作出受理、补正或者不予受理决定。
A. 5日
B. 10日
C. 30日
D. 60日
E. 90日
药品注册证书有效期届满需要延续的,应当在有效期届满()前申请延续。
A. 1个月
B. 2个月
C. 3个月
D. 6个月
E. 9个月
不可申请专利的是()。
A. 新化合物
B. 药物制备方法
C. 药品外观设计
D. 科学发现
E. 药物剂型