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案例：谷氨酸生产的种子制备谷氨酸产生菌主要是棒状杆菌属、短杆菌属和小杆菌属的细菌。谷氮酸生产的种子制备基本过程：斜面菌种 → 一级种子培养→ 二级种子培养 → 发酵。

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种子罐级数概念

接种量概念

案例： “欣弗”事件安徽华源生物药业有限公司在2006年6月到7月生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗），在病人输注过程中引发严重的输液反应，甚至造成几例病人死亡。2006年8月15日，国家食品药品监督管理局召开新闻发布会，通报了调查结果：现已查明，安徽华源生物药业有限公司违反规定生产，是导致这起不良事件的主要原因。国家食品药品监督管理局会同安徽省食品药品监督管理局对安徽华源生物药业有限公司进行现场检查。经查，该公司2006年6月至7月生产的克林米苏磷酸酯葡萄糖注射液未按批准的工艺参数灭菌，降低灭菌温度，缩短灭菌时间，增加灭菌柜转载量，影响了灭菌效果。经中国药品生物制品鉴定所对相关样品进行检验，结果表明，无菌检查和热源检查不符合规定。2）灭菌效果的影响因素有哪些？

案例： “欣弗”事件安徽华源生物药业有限公司在2006年6月到7月生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗），在病人输注过程中引发严重的输液反应，甚至造成几例病人死亡。2006年8月15日，国家食品药品监督管理局召开新闻发布会，通报了调查结果：现已查明，安徽华源生物药业有限公司违反规定生产，是导致这起不良事件的主要原因。国家食品药品监督管理局会同安徽省食品药品监督管理局对安徽华源生物药业有限公司进行现场检查。经查，该公司2006年6月至7月生产的克林米苏磷酸酯葡萄糖注射液未按批准的工艺参数灭菌，降低灭菌温度，缩短灭菌时间，增加灭菌柜转载量，影响了灭菌效果。经中国药品生物制品鉴定所对相关样品进行检验，结果表明，无菌检查和热源检查不符合规定。1）什么叫灭菌？