冷处是指温度符合储存运输条件的环境,温度范围为
A. -25℃~-10℃
B. 2℃~10℃
C. 0℃~30℃
D. 不高于20℃
在药品生产质量管理的基本要求中,配备所需的资源至少为
A. 有适当的资质并经培训合格的人员
B. 适当的储存条件
C. 经批准的工艺规程和操作规程
D. 以上都是
GMP明确实施的目的为
A. 精确生产
B. 严格管理
C. 降低差错风险
D. 不断改进
GMP作为药品生产管理和质量控制的基本要求,其定位属于
A. 可选择要求
B. 最低要求
C. 一般要求
D. 最高要求