研究者必须熟悉本规范并遵守国家有关法律、法规和道德规范。()
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研究者必须详细阅读和了解试验方案内容，与申办者一同签署临床试验方案，并严格按照方案和本规范的规定进行临床试验。()
研究者应对临床试验研究方法具有丰富的经验或可得到有经验的同事在学术上的支持。()
新生儿出现生理性黄疸主要原因是
A. 生后过多的红细胞破坏
B. 肝脏形成胆红素能力强
C. 新生儿胆囊较小
D. 新生儿胆汁黏稠
E. 新生儿胆道狭窄
临床试验方案中应根据药效与药代动力学研究结果及量效关系制定试验药与对照药的给药途径、剂量、给药次数和有关合并用药的规定。()
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