题目内容

验证是（）

A. 为了GMP认证的需要
B. 实施GMP的一部分
C. 为了保证药品质量
D. 了证明生产过程的可靠性

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工艺验证主要是对（）

A. 生产设备的适用性
B. 成品检验方法的适用性
C. 特定条件下工艺的合理性
D. 成品质量产生差异和影响的主要工艺条件

工艺验证的主要内容有：（）

A. 工艺参数的合理性、准确性
B. 产控制手段的可靠性、重现性
C. 厂房设施、设备的适用性
D. 中间产品、成品质量的符合性

空气净化系统验证的主要项目（）

A. 风管安装确认
B. 过滤器检漏；
C. 尘埃粒子数和微生物数
D. 风速、换气次数；

药品生产企业的验证项目应包括()

A. 厂房设施;
B. 生产设备;
C. 生产工艺;
D. 组织机构;
E. 环境卫生