不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作,除非没有发生()的可能
A. 损坏或污染
B. 混淆或损坏
C. 混批或遗漏
D. 混淆或交叉污染
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每批药品均应当有留样;如果一批药品分成数次进行包装,则每次包装至少应当保留()件最少市售包装的成品。
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
某些情况下,持续稳定性考察中应当额外增加批次数,下列说法最准确的是()
A. 任何变更,偏差,重新加工,回收的批次
B. 工艺变更,偏差,重新加工,返工,回收的批次
C. 处方变更,重大偏差,重新加工,返工的批次
D. 重大变更,重大偏差,重新加工,返工,回收的批次
GMP制定的依据为
A. 药品管理法
B. 药品生产监督管理办法
C. 药品流通监督理办法
D. 国际标准化
GMP的目的旨在
A. 维持正常生产秩序
B. 培养良好生产习惯
C. 持续稳定地生产出符合预定用途的药品
D. 保持先进生产方法