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国家鼓励研究创制新药,对创制的新药、治疗疑难危重疾病的新药实行特殊审批。

A. 对
B. 错

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新药申请,是指申请企业从未生产而拟生产上市销售该药品的注册申请。

A. 对
B. 错

药品注册标准可以低于中国药典的规定。

A. 对
B. 错

监测期内的新药,国家食品药品监督管理局不批准其他企业生产、改变剂型和进口。

A. 对
B. 错

申请进口的药品,应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可。

A. 对
B. 错

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