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生产设备应有明显的状态标识，标明设备编号和内容物(如名称、规格、批号);没有内容物的应当标明清洁日期。()

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设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染，应尽可能使用食用级或级别相当的润滑剂。()

洁净区的内表面应平整光滑、接口严密、无裂缝、无颗粒物脱落，并能耐受清洁和消毒。()

洁净区所有设备的排风口应有防止空气倒灌装置。()

进入洁净区的工作人员(包括维修、辅助人员)应定期进行卫生和微生物学基础知识、洁净作业等方面的培训及考核。()