《药品临床试验管理规范》有2个附件,一个是《赫尔辛基宣言》、一个是《人体生物医学研究的国际道德指南》。()
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《药品临床试验管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告的方法。()
公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益是以人为对象的研究所必须遵守的道德原则。()
下述不是放置宫内节育器禁忌证的是
A. 轻度贫血
B. 急性盆腔炎
C. 月经过频
D. 生殖道肿瘤
E. 宫颈口过松
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。()