生产过程中物料的投料、称量、计算等操作,都必须有在操作记录上签名的是( )
A. 操作人
B. 复核人
C. 车间工艺员
D. QC
E. QA
公布的上海华联制药事件的调查结果为:该药厂生产操作人员将硫酸长春新碱尾液混入鞘内注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷等的多个批次、多个品种,造成污染的重大生产质量事故。深入分析,该厂在药品生产过程中存在清洁及其验证隐患。清洁验证主要内容不包括()
A. 活性物质残留的限度标准
B. 微生物污染的限度标准
C. 清洁剂的限度标准
D. 取样量
公布的上海华联制药事件的调查结果为:该药厂生产操作人员将硫酸长春新碱尾液混入鞘内注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷等的多个批次、多个品种,造成污染的重大生产质量事故。深入分析,该厂在药品生产过程中存在清洁及其验证隐患。清洁验证中,活性物质残留检验方法验证的质量者标内容不包括()
A. 系统适用性
B. 取样位置
C. 准确度
D. 范围和耐用性
以下不得进行重新加工的品种为()
A. 原料药
B. 制剂产品
C. 中药提取物
D. 中药饮片