题目内容

新药是指（）

A. 未在中国境内上市销售的药品
B. 未在中国境外上市销售的药品
C. 未在中国境内外上市销售的药品
D. 未在中国香港澳门上市销售的药品

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新的和严重的药品不良反应应于发现之日起（）报告

A. 立即报告
B. 5日内
C. 15日内
D. 30日内

一般药品不良反应应（）报告

A. 立即报告
B. 5日内
C. 15日内
D. 30日内

序时账簿可以分为（）。

A. 普通日记账
B. 特种日记账
C. 总分类账
D. 明细分类账

新药监测期内的药品，其不良反应应报告（）

A. 该药品发生的所有不良反应
B. 该药品引起的新的不良反应
C. 该药品引起的严重的不良反应
D. 该药品引起的轻微的不良反应