用于记述每批药品生产、质量检验和放行审核的所有文件和记录，可追溯所有与成品质量有关的历史信息
A. 工艺规程
B. 质量标准
C. 操作规程
D. 批记录
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记录如需重新誊写，则对原有记录的要求为
A. 易擦除
B. 不得撕毁
C. 覆盖原有信息
D. 任意涂改
技术标准的英文缩写为
A. SMP
B. STP
C. SOP
D. RD
GMP所指的“文件”应为
A. 工艺规程
B. 操作规程
C. 记录
D. 以上都是
经一个或若干个加工过程生产的、具有预期均一质量和特性的一定数量的原辅料、包装材料或成品的为
A. 批次
B. 批号
C. 亚批号
D. 生产日期
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