用实验的方法,来检验设计要求和拟定标准是否正确,此为
A. 再确认与再验证
B. 验证
C. 确认
D. 变更验证
关于质量授权人资质要求表述错误的是
A. 具有药学或相关专业本科学历
B. 中级专业技术职称或执业药师资格
C. 具有至少5年从事药品生产和质量管理的实践经验
D. 具有至少3年从事药品生产和质量管理的实践经验
对关键人员描述错误的是
A. 对企业的生产质量管理起关键作用、负主要责任的人员
B. 可以不是企业全职人员
C. 2010版GMP首次提出关键人员
D. 包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人
以下适合用作接触药品的设备润滑油的是
A. 乳化液
B. 食用型润滑油
C. 润滑脂
D. 润滑油