题目内容

下列实行备案管理的是（）

A. 药物非临床研究
B. 药物临床研究
C. 生物等效性试验
D. 药品上市许可

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药物临床试验批准后应当在（）内实施。

A. 2年
B. 3年
C. 4年
D. 5年

《药品注册证书》有效期为（）

A. 2年
B. 3年
C. 4年
D. 5年

药物临床试验的审评时限为（）

A. 10个工作日
B. 20个工作日
C. 60个工作日
D. 90个工作日

药品注册证书载明（）等信息。

A. 药品生产批号
B. 药品批准文号
C. 持有人
D. 生产企业